Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
Tổng quan
Mô tả công việc
1.1. Quản lý & Điều phối Hoạt động Đăng ký Thuốc
- Lập và triển khai kế hoạch đăng ký hàng năm cho toàn bộ danh mục sản phẩm dược phẩm của công ty (bao gồm cấp mới, gia hạn và thay đổi/bổ sung).
- Quản lý, phân công công việc và giám sát quá trình chuẩn bị, hoàn thiện và nộp hồ sơ đăng ký thuốc.
- Rà soát, đánh giá và phê duyệt hồ sơ trước khi nộp lên Cục Quản lý Dược và các cơ quan quản lý có thẩm quyền.
- Cập nhật và phổ biến các văn bản quy phạm pháp luật, Thông tư, Quy chuẩn kỹ thuật mới của Bộ Y tế và các quy định quốc tế liên quan đến đăng ký, lưu hành và quản lý dược phẩm.
1.2. Rà soát & Kiểm soát Hồ sơ Đăng ký
- Đánh giá chất lượng hồ sơ nhằm đảm bảo tính chính xác, nhất quán và tuân thủ đầy đủ các quy định, hướng dẫn hiện hành của Bộ Y tế.
- Phối hợp chặt chẽ với các đối tác, nhà sản xuất và bộ phận R&D để thu thập, chuẩn hóa và hoàn thiện các tài liệu kỹ thuật (quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, thẩm định quy trình, dữ liệu độ ổn định, GMP, CPP, LOA,... theo định dạng ACTD/ICH-CTD).
- Phối hợp với các phòng ban nội bộ (R&D, QA, QC, PV, Kho, Chuỗi cung ứng...) để đảm bảo dữ liệu hồ sơ đáp ứng đầy đủ yêu cầu pháp lý và đồng bộ với thực tế.
- Thẩm định các tài liệu pháp lý liên quan đến nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng, tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm và các chứng nhận pháp lý kèm theo.
1.3. Làm việc với Cơ quan Quản lý & Đối tác
- Đại diện công ty làm việc với Cục Quản lý Dược, Sở Y tế, các cơ quan kiểm nghiệm/thẩm định và đoàn thanh tra về các vấn đề liên quan đến đăng ký và lưu hành thuốc.
- Theo dõi chặt chẽ tiến độ thẩm định hồ sơ, chủ trì soạn thảo công văn giải trình, phản hồi và xử lý các yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý.
- Chủ động làm việc với các chuyên gia, cơ quan quản lý và đối tác để tháo gỡ các vướng mắc pháp lý, đảm bảo nhận giấy đăng ký lưu hành/giấy phép đúng tiến độ.
1.4. Quản lý & Đào tạo Nhân sự
- Quản lý, điều phối và giám sát hoạt động hàng ngày của đội ngũ nhân viên RA; thực hiện đánh giá hiệu suất công việc định kỳ.
- Đào tạo, hướng dẫn nhân viên về các quy định pháp lý mới, tiêu chuẩn hồ sơ đăng ký và kỹ năng giao tiếp, làm việc với các bên liên quan.
- Xây dựng, chuẩn hóa và cải tiến các quy trình thao tác chuẩn (SOP) nội bộ nhằm nâng cao tính tuân thủ và tối ưu hóa thời gian chuẩn bị hồ sơ.
1.5. Báo cáo & Cải tiến Tính tuân thủ
- Báo cáo định kỳ cho Ban Giám đốc về tiến độ nộp/cấp số đăng ký, trạng thái hồ sơ và danh mục sản phẩm đang triển khai.
- Đề xuất các giải pháp tối ưu hóa quy trình đăng ký thuốc, giúp rút ngắn thời gian thẩm định và giảm thiểu rủi ro pháp lý.
- Quản lý các hoạt động tuân thủ sau cấp phép, bao gồm đăng ký thay đổi/bổ sung (variation), gia hạn giấy đăng ký lưu hành, và kiểm soát tuân thủ quy định nhãn/HDSD trong quá trình lưu hành sản phẩm.
Yêu cầu ứng viên
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược
- Tối thiểu 5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Đăng ký Thuốc, có kinh nghiệm thực chiến về đăng ký thuốc trong nước & nhập khẩu tại Việt Nam
- Có kinh nghiệm làm việc tại nhà máy sản xuất dược phẩm
- Hiểu biết sâu sắc về các quy định của Bộ Y tế, hướng dẫn của Cục Quản lý Dược, thủ tục cấp phép nhập khẩu, đăng ký thay đổi/bổ sung (variation) và gia hạn số đăng ký cho dược phẩm nhập khẩu
- Giao tiếp tốt Tiếng Anh
- Kỹ năng lãnh đạo, giao tiếp và giải quyết vấn đề xuất sắc
- Thần trách nhiệm cao, cẩn thận, tỉ mỉ và có khả năng chịu áp lực công việc tốt
Quyền lợi ứng viên
- Mức lương cạnh tranh + thưởng theo hiệu quả công việc
- Tham gia bảo hiểm sức khỏe & đầy đủ các chế độ bảo hiểm (BHXH, BHYT, BHTN) theo quy định của pháp luật.
- Phụ cấp ăn trưa; được trang bị đầy đủ thiết bị làm việc.
- Tham gia các hoạt động teambuilding, du lịch nghỉ mát hàng năm, quà sinh nhật và các chế độ phúc lợi khác từ công ty.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, có cơ hội làm việc trực tiếp với các đối tác quốc tế.
- Lộ trình phát triển sự nghiệp rõ ràng
Địa điểm và thời gian
Địa điểm làm việc
- Hồ Chí Minh: 94-96 Nguyễn Văn Kỉnh, Phường Cát Lái (Thành phố Thủ Đức cũ)
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:00 đến 17:00)
- Thứ 7 (từ 08:00 đến 12:00)
- T2 – T6 (8h – 17h/8h30 – 17h30/9h – 18h)
T7 (8h – 12h)
Cách thức ứng tuyển
- Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm Ứng tuyển ngay dưới đây.
Hạn ứng tuyển: 15/09/2026
Việc làm liên quan
Thông tin chung
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội ứng tuyển việc làm với đãi ngộ hấp dẫn tại các công ty hàng đầu
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Tại TopCV, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng việc làm với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với TopCV đều là những công ty lớn tại Việt Nam, nơi bạn có thể làm việc trong một môi trường chuyên nghiệp, năng động, trẻ trung. TopCV là nền tảng tuyển dụng công nghệ cao giúp các nhà tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay tạo CV để ứng tuyển vào các vị trí việc làm mới nhất hấp dẫn tại việc làm mới nhất tại Hà Nội, việc làm mới nhất tại TP.HCM ở TopCV, bạn sẽ tìm thấy những việc làm mới nhất với mức lương tốt nhất!
