Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
TRƯỞNG NHÓM QA (Nhóm Quản Lý Hệ Thống-Giám Sát QC)
Chi tiết tin tuyển dụng
Mô tả công việc
Cơ hội gia nhập đội ngũ Apollo BioPharma trong năm 2026.
Dự án xây dựng nhà máy dược chuẩn EU-GMP tuyển các vị trí chủ chốt để triển khai dự án từ giai đoạn khởi tạo!
VỊ TRÍ TUYỂN DỤNG: TRƯỞNG NHÓM QA (Nhóm quản lý hệ thống-giám sát QC)
1. GIAI ĐOẠN DỰ ÁN: THIẾT KẾ & XÂY DỰNG
a. Phối hợp với đội dự án
- Kiểm tra và góp ý các vấn đề liên quan đến hệ thống chất lượng, hồ sơ tài liệu, tuân thủ GLP của phòng kiểm nghiệm...
- Góp ý các URS của thiết bị QC
- Kiểm tra và góp ý các quy trình thao tác chuẩn (SOPs) của bộ phận QC
b. Soạn thảo HSTL liên quan đến quản lý hệ thống chất lượng
- Soạn thảo các quy trình thao tác chuẩn (SOPs) về quản lý hệ thống liên quan theo từng giai đoạn trong kế hoạch dự án.
- Đào tạo nhân viên trong nhóm, chuẩn bị hồ sơ tài liệu, sắp xếp kế hoạch thực hiện, nhằm đảm bảo các công việc của nhóm được thực hiện đầy đủ kịp thời theo tiến độ dự án.
2. GIAI ĐOẠN DỰ ÁN: THẨM ĐỊNH VÀ HIỆU CHUẨN
a. Thực hiện các công việc liên quan hệ thống chất lượng
- Đào tạo nhân viên trong nhóm, chuẩn bị hồ sơ tài liệu, sắp xếp kế hoạch thực hiện, nhằm đảm bảo các công việc của nhóm được thực hiện đầy đủ kịp thời theo tiến độ dự án.
- Xây dựng quy trình thao tác chuẩn (SOPs) của bộ phận QA.
- Phụ trách công tác về hồ sơ sai lệch, hành động khắc phục phòng ngừa, lập kế hoạch thanh tra nội bộ, giám sát hệ thống, đánh giá rủi ro, kiểm soát thay đổi.
- Là đầu mối tổng hợp/phân chia về việc cung cấp hồ sơ đăng ký giữa các bộ phận trong nhà máy và phòng Đăng Ký.
- Quản lý hệ thống hồ sơ tài liệu của nhà máy, quản lý nhóm văn thư, dịch thuật, in ấn.
b. Giám sát thực thi GLP
- Giám sát thực thi GLP và các quy định chuyên môn tại bộ phận QC
- Kiểm soát và đảm bảo các kế hoạch định kỳ của bộ phận QC được thực hiện theo đúng tần suất và tiến độ.
- Kiểm tra và góp ý tất cả các hồ sơ của bộ phận QC (các URS, các đề cương, báo cáo, các kế hoạch, báo cáo định kỳ, SOPs, tiêu chuẩn kiểm nghiệm, sai lệch, CAPA v.v) trước khi chuyển cho quản lý QA phê duyệt.
3. CÁC GIAI ĐOẠN SAU CỦA DỰ ÁN & SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI
a. Thực hiện các công việc liên quan hệ thống chất lượng.
- Xây dựng quy trình thao tác chuẩn (SOPs) của bộ phận QA và giám sát thực thi.
- Phụ trách công tác về hồ sơ sai lệch, hành động khắc phục phòng ngừa, lập kế hoạch thanh tra nội bộ, giám sát hệ thống, đánh giá rủi ro, kiểm soát thay đổi.
- Phụ trách công tác thu hồi sản phẩm, khiếu nại của khách hàng, hàng trả về, ADR về những vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm.
- Lập kế hoạch và xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan trong việc đánh giá nhà sản xuất nguyên liệu hoạt chất/tá dược/bao bì sơ cấp và thứ cấp, nhà cung cấp dịch vụ bên ngoài (có ảnh hưởng đến GMP và chất lượng sản phẩm), thực hiện đánh giá nhà sản xuất/nhà cung cấp dựa trên tiêu chí chất lượng và tuân thủ GMP.
- Là đầu mối tổng hợp/phân chia về việc cung cấp hồ sơ đăng ký giữa các bộ phận trong nhà máy và phòng Đăng Ký.
- Giám sát hệ thống hồ sơ tài liệu của nhà máy, quản lý nhóm văn thư, dịch thuật, in ấn.
b. Giám sát và xem xét các HSTL của bộ phận QC
- Giám sát thực thi GLP và các quy định chuyên môn tại bộ phận QC
- Kiểm soát và đảm bảo các kế hoạch định kỳ của bộ phận QC được thực hiện theo đúng tần suất và tiến độ.
- Kiểm tra và góp ý tất cả các hồ sơ của bộ phận QC (các URS, các đề cương, báo cáo, các kế hoạch, báo cáo định kỳ, SOPs, tiêu chuẩn kiểm nghiệm, sai lệch, CAPA v.v) trước khi chuyển cho quản lý QA phê duyệt.
c. Đào tạo, quản lý nhân viên thuộc quyền
- Đào tạo nhân viên đáp ứng yêu cầu chuyên môn để phục vụ công việc
- Quản lý, đánh giá hiệu quả công việc của nhân viên
d. Đảm bảo tính bảo mật HSTL liên quan
- Thực hiện bảo mật HSTL được phân công theo qui định.
- Thực hiện biên soạn/lưu trữ/phân phối đúng quy định bảo mật.
e. Đảm bảo thực hiện duy trì 5S tại nơi làm việc
f. Đảm bảo thực thi đúng quy trình báo cáo đến quản lý trực tiếp và những người liên quan.
Yêu cầu ứng viên
- Tốt nghiệp Đại học Chuyên ngành Dược.
- Am hiểu về EU GMP/ WHO GMP. Ưu tiên đã từng làm việc ở lĩnh vực tương đương trong nhà máy EU GMP/ WHO GMP, Am hiểu về kiểm nghiệm, Am hiểu về đánh giá nhà sản xuất/ nhà cung cấp/ hồ sơ đăng ký
- Quản lý đội/nhóm
- Cẩn thận, giải quyết vấn đề logic
- Thẳng thắn, trung thực
- Chịu khó và biết lắng nghe
- Tiếng Anh giao tiếp
- Đọc hiểu và viết được tiếng Anh chuyên ngành
Quyền lợi
- Mức lương: Thỏa thuận tương xứng với năng lực và kinh nghiệm.
- Bảo hiểm: Đóng đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định pháp luật.
- Thưởng: Theo quy định của công ty.
- Môi trường: Làm việc chuyên nghiệp, năng động, trẻ trung.
- Phúc lợi: Các chế độ khác theo quy định riêng của công ty.
Địa điểm làm việc (đã được cập nhật theo Danh mục Hành chính mới - thêm quận/huyện cũ tương ứng để dễ dàng tra cứu)
Thời gian làm việc
Cách thức ứng tuyển
Việc làm liên quan
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội ứng tuyển việc làm với đãi ngộ hấp dẫn tại các công ty hàng đầu
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Tại TopCV, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng việc làm với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với TopCV đều là những công ty lớn tại Việt Nam, nơi bạn có thể làm việc trong một môi trường chuyên nghiệp, năng động, trẻ trung. TopCV là nền tảng tuyển dụng công nghệ cao giúp các nhà tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay tạo CV để ứng tuyển vào các vị trí việc làm mới nhất hấp dẫn tại việc làm mới nhất tại Hà Nội, việc làm mới nhất tại TP.HCM ở TopCV, bạn sẽ tìm thấy những việc làm mới nhất với mức lương tốt nhất!
