Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
100% tin đăng tải trên TopCV được cung cấp chủ động bởi Nhà tuyển dụng.
Tổng quan
Mô tả công việc
1. Nghiên cứu công thức cho sản phẩm cần BE
Phân tích thuốc đối chứng: thành phần tá dược, đồ thị hòa tan, đặc tính vật lý; đánh giá các yếu tố ảnh hưởng sinh khả dụng (độ tan, dạng thù hình, kích thước tiểu phân).
Thiết kế công thức có đồ thị hòa tan tương đồng thuốc đối chứng (f2 ≥ 50) để giảm rủi ro trước khi đưa đi thử BE.
Khi nghiên cứu BE không đạt: cùng trung tâm BE phân tích nguyên nhân từ phía công thức, đề xuất và thực hiện điều chỉnh.
Đánh giá ảnh hưởng của thay đổi sau cấp phép (tá dược, nguồn nguyên liệu, quy trình, cỡ lô) đến tương đương sinh học và xác định khi nào cần làm lại BE.
2. Nghiên cứu sản phẩm mới và cải tiến sản phẩm hiện có
Nghiên cứu công thức và quy trình sản xuất thuốc, TPBVSK, trang thiết bị y tế.
Cải tiến chất lượng, hiệu quả điều trị, hạ giá thành (tiêu chuẩn, công thức, quy trình, nguồn nguyên liệu, tá dược).
3. Quy trình sản xuất và thẩm định
Xây dựng quy trình sản xuất, bàn giao cho sản xuất khi đã ổn định.
Viết đề cương và báo cáo thẩm định quy trình sản xuất.
Nghiên cứu độ ổn định sản phẩm phụ trách (đề cương, theo dõi, đánh giá), trong đó có độ ổn định của lô thử BE.
4. Hồ sơ kỹ thuật và hậu cần nghiên cứu
Biên soạn hồ sơ kỹ thuật cho đăng ký mới, đăng ký bổ sung, thay đổi; phần phát triển dược học và hồ sơ lô thử BE.
Phối hợp xây dựng tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.
Xây dựng định mức vật tư, dự trù nguyên liệu, dụng cụ, tài liệu; đề xuất mua thuốc đối chứng.
Yêu cầu ứng viên
Trình độ:
- Dược sĩ đại học
- Ưu tiên: Thạc sĩ Công nghiệp dược – Bào chế
Tiếng Anh đọc hiểu tài liệu chuyên ngành (ICH, dược điển, hướng dẫn EMA/US FDA); tin học văn phòng thành thạo.
Kinh nghiệm chung:
- Trên 3 năm kinh nghiệm R&D tại nhà máy GMP với các dạng viên, nước, siro, kem, mỡ
- Ưu tiên: Có sản phẩm tự phát triển đã chuyển giao sản xuất thương mại
Kinh nghiệm BE:
- Đã trực tiếp phát triển công thức cho ít nhất 2 sản phẩm đã thử BE và đạt; đã sản xuất lô thử BE và chuẩn bị hồ sơ lô gửi trung tâm BE
- Ưu tiên: Có kinh nghiệm xử lý sản phẩm BE không đạt lần đầu; từng làm thuốc viên giải phóng có kiểm soát
Kỹ năng kỹ thuật:
- Thiết kế và tối ưu công thức; đọc hiểu đồ thị hòa tan, tính f2
- Ưu tiên: Thiết kế thí nghiệm (DoE), QbD; phần mềm Design-Expert, Minitab
Kiến thức:
- GMP, ICH Q1 (độ ổn định), thẩm định quy trình; nguyên tắc cơ bản về dược động học và BE
- Ưu tiên: ICH Q8 (phát triển dược học); hướng dẫn BE của EMA, US FDA
Kỹ năng mềm: Chủ động giải quyết vấn đề; phối hợp với sản xuất, QC, đăng ký
Quyền lợi ứng viên
Mức lương thỏa thuận
Được tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, ổn định, có cơ hội phát triển nghề nghiệp lâu dài.
Được đào tạo và nâng cao chuyên môn trong lĩnh vực nghiên cứu, đăng ký thuốc.
Địa điểm và thời gian
Địa điểm làm việc
- Hà Nội: 192 Đức Giang, Phường Việt Hưng (Phường Việt Hưng thuộc quận Long Biên cũ)
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 7 (từ 08:00 đến 16:30)
Cách thức ứng tuyển
- Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm Ứng tuyển ngay dưới đây.
Hạn ứng tuyển: 14/11/2026
Việc làm liên quan
Thông tin chung
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội tiếp cận việc làm đa ngành nghề với chế độ đãi ngộ hấp dẫn
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Nhanh tay tạo CV và ứng tuyển việc làm Hà Nội, việc làm TP.HCM cùng nhiều cơ hội việc làm tại các tỉnh, thành khác trên TopCV. Hãy truy cập chuyên trang việc làm của TopV để khám phá các việc làm mới cập nhật trên nền tảng.
