Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
Tổng quan
Mô tả công việc
- Tư vấn Chiến lược & Quản trị: Tư vấn Ban Lãnh đạo về GMP, rủi ro kỹ thuật, đầu tư và báo cáo định kỳ tình hình chất lượng, tuân thủ. (Kết quả: Báo cáo Đánh giá Rủi ro, Báo cáo Kỹ thuật Tháng/Quý)
- Tuân thủ EU-GMP, USFDA & PQS: Lập lộ trình tuân thủ EU-GMP/USFDA, cập nhật quy định mới và đánh giá toàn diện Hệ thống Chất lượng Dược phẩm (PQS), bao gồm SOP, CAPA, Tính toàn vẹn dữ liệu. (Kết quả: Lộ trình Tuân thủ, Báo cáo Đánh giá Khoảng cách PQS, Lộ trình USFDA)
- Đánh giá Thiết kế, CAPEX & Hệ thống Phụ trợ: Đánh giá thiết kế nhà máy từ Concept đến Detailed, HVAC, chênh áp, hệ thống PW/WFI, BMS, URS và tham gia FAT/SAT. (Kết quả: Đánh giá Thiết kế, Danh mục Rủi ro, Báo cáo URS & FAT/SAT)
- Kiểm soát Vô trùng & Thẩm định: Đánh giá Chiến lược Kiểm soát Nhiễm bẩn (CCS), tư vấn VMP, rà soát hồ sơ DQ/IQ/OQ/PQ, CSV, vệ sinh và Media Fill. (Kết quả: Báo cáo CCS/Containment, Rà soát VMP & Protocol)
- Sẵn sàng Thanh tra: Tổ chức Internal Audit, Mock Inspection, hướng dẫn đội ngũ và hỗ trợ khi có đoàn thanh tra. (Kết quả: Báo cáo Mock Audit, Bảng theo dõi mức độ Sẵn sàng Thanh tra)
- Đào tạo & Phát triển Năng lực: Xây dựng khung năng lực (Competency Matrix), đào tạo chuyên môn/USFDA và xây dựng văn hóa chất lượng. (Kết quả: Kế hoạch Đào tạo năm, Biên bản Mentoring)
- Đánh giá Kỹ thuật, MA & Licensing: Đánh giá tính khả thi kỹ thuật của sản phẩm mới và thực hiện thẩm định chuyên sâu về kỹ thuật/hồ sơ cho các dự án M&A, Licensing. (Kết quả: Báo cáo Đánh giá Tính khả thi Kỹ thuật, Báo cáo Thẩm định M&A & Danh sách Rủi ro/Vấn đề Trọng yếu)
- Chuyển giao Công nghệ & Trung tâm BE/R&D: Giám sát chuyển giao công nghệ giữa các nhà máy; tư vấn thiết kế, QMS, CSV cho Trung tâm R&D/BE theo chuẩn GMP/GCP/GLP. (Kết quả: Kế hoạch Chuyển giao Công nghệ, Báo cáo Đánh giá Tuân thủ BE/R&D)
Yêu cầu ứng viên
- Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành Dược, Hóa, Công nghệ sinh học, Kỹ thuật dược hoặc lĩnh vực liên quan; bằng sau đại học là lợi thế.
- Có ít nhất 10 năm kinh nghiệm trong ngành dược, ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm thực tế về EU-GMP, các thị trường chịu sự quản lý nghiêm ngặt, sản xuất thuốc vô trùng, hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm và triển khai các dự án nhà máy dược.
- Có kinh nghiệm trực tiếp về chuẩn bị thanh tra/đánh giá, thẩm định & xác nhận, tính toàn vẹn dữ liệu, quản lý rủi ro chất lượng và hành động khắc phục/phòng ngừa; kinh nghiệm với Annex 1 là yêu cầu quan trọng đối với phạm vi sản xuất vô trùng.
- Có năng lực đánh giá phát triển sản phẩm, thẩm định hồ sơ đăng ký/lưu hành và thẩm định chuyên sâu, chuyển giao công nghệ ở cấp độ chiến lược; hiểu rõ mối liên hệ giữa Đăng ký thuốc (RA), Chất lượng, Sản xuất, R&D, Chuỗi cung ứng và mục tiêu kinh doanh.
- Có khả năng giao tiếp và làm việc với Ban Lãnh đạo cấp cao, đưa ra quan điểm độc lập dựa trên bằng chứng, xử lý các vấn đề/xung đột chuyên môn và đưa ra khuyến nghị rõ ràng theo cách tiếp cận dựa trên rủi ro.
- Tiếng Anh chuyên ngành tốt, có khả năng đọc hiểu và đánh giá tài liệu kỹ thuật, hồ sơ đăng ký và làm việc với đối tác quốc tế.
Quyền lợi ứng viên
- Thu nhập hấp dẫn theo năng lực
- Hưởng đầy đủ các chế độ phúc lợi, lương tháng 13 khi là nhân viên chính thức
- Môi trường làm việc thân thiện, vui vẻ, chuyên nghiệp
Địa điểm và thời gian
Địa điểm làm việc
- Hồ Chí Minh: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Xuân Hòa (Quận 3 cũ)
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:00 đến 17:00)
Cách thức ứng tuyển
- Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm Ứng tuyển ngay dưới đây.
Hạn ứng tuyển: 25/09/2026
Việc làm liên quan
Thông tin chung
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội tiếp cận việc làm đa ngành nghề với chế độ đãi ngộ hấp dẫn
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Nhanh tay tạo CV và ứng tuyển việc làm Hà Nội, việc làm TP.HCM cùng nhiều cơ hội việc làm tại các tỉnh, thành khác trên TopCV. Hãy truy cập chuyên trang việc làm của TopV để khám phá các việc làm mới cập nhật trên nền tảng.
