Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
Tổng quan
Mô tả công việc
Sản phẩm: catheter, microcatheter, aspiration catheter, stent, coil
Bộ phận: Kỹ thuật Sản xuất – Phòng Sản xuất, báo cáo cho Trưởng phòng Sản xuất
Mục tiêu công việc: Thiết lập, thẩm định, duy trì và cải tiến quy trình sản xuất, bảo đảm sản phẩm được sản xuất ổn định, đạt yêu cầu chất lượng, năng suất và tuân thủ hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế.
Nhiệm vụ chính:
1) Tiếp nhận và phát triển quy trình
- Tiếp nhận hồ sơ kỹ thuật và quy trình từ R&D hoặc đối tác chuyển giao.
- Đánh giá khả năng sản xuất; đề xuất phương pháp lắp ráp, gá đặt và bố trí dây chuyền phù hợp.
- Xây dựng sơ đồ quy trình, định mức, SOP, hướng dẫn công việc và hồ sơ kỹ thuật sản xuất.
- Phối hợp thực hiện sản xuất thử và đánh giá mức độ sẵn sàng trước khi sản xuất hàng loạt.
2) Thiết lập dây chuyền và thiết bị
- Bố trí dây chuyền, vị trí thao tác và dòng vật tư phù hợp với yêu cầu phòng sạch.
- Cài đặt, điều chỉnh và tối ưu thông số máy móc, dụng cụ sản xuất và thiết bị kiểm tra.
- Thiết kế hoặc đề xuất jig, fixture và dụng cụ phụ trợ nhằm bảo đảm chất lượng, an toàn và hiệu quả thao tác.
3) Thẩm định và quản lý rủi ro
- Thực hiện PFMEA và đề xuất biện pháp kiểm soát rủi ro quy trình.
- Lập hồ sơ và thực hiện thẩm định thiết bị, hệ thống và quy trình theo IQ/OQ/PQ.
- Xác định thông số then chốt, giới hạn vận hành, tiêu chí chấp nhận và kế hoạch kiểm soát quy trình.
4) Xử lý sự cố và cải tiến
- Xử lý sự cố kỹ thuật liên quan đến thiết bị, gá đặt và quy trình sản xuất.
- Phân tích nguyên nhân gốc rễ đối với sai lệch, NCR và triển khai hành động khắc phục theo QMS.
- Theo dõi Yield, Scrap Rate, Cycle Time và thực hiện các hoạt động cải tiến năng suất, chất lượng.
5) Kiểm soát thay đổi và đào tạo
- Thực hiện đánh giá ảnh hưởng và cập nhật hồ sơ khi thay đổi quy trình, thiết bị, vật liệu hoặc thông số.
- Đào tạo nhân viên sản xuất về quy trình, thiết bị và yêu cầu an toàn.
- Phối hợp với R&D, Sản xuất, QA/QC trong quá trình chuyển giao, sản xuất và đánh giá chất lượng.
Yêu cầu ứng viên
- Trình độ: tốt nghiệp Đại học các ngành Kỹ thuật Y sinh, Cơ khí, Cơ điện tử, Tự động hóa, Kỹ thuật Công nghiệp, Vật liệu hoặc ngành kỹ thuật liên quan.
- Kinh nghiệm: có tối thiểu 01 năm kinh nghiệm về kỹ thuật quy trình, kỹ thuật sản xuất hoặc thẩm định trong nhà máy; ưu tiên ngành thiết bị y tế, dược phẩm hoặc sản xuất phòng sạch.
- Có hiểu biết về ISO 13485, ISO 14971, PFMEA, IQ/OQ/PQ, NCR/CAPA và kiểm soát thay đổi.
- Sử dụng được AutoCAD hoặc SolidWorks để thiết kế jig, fixture và bố trí mặt bằng sản xuất.
- Có khả năng đọc hiểu, soạn thảo tài liệu kỹ thuật và giao tiếp công việc bằng tiếng Anh.
- Có kỹ năng phân tích nguyên nhân, giải quyết sự cố, làm việc nhóm và phối hợp liên phòng ban.
- Cẩn thận, chủ động, có trách nhiệm và tuân thủ quy trình.
Quyền lợi ứng viên
- Mức lương: thỏa thuận tùy theo năng lực và kinh nghiệm.
- Được tham gia bảo hiểm đầy đủ (BHXH, BHYT, BHTN), được nghỉ phép năm theo luật định.
- Được hưởng lương tháng 13, thưởng Lễ, Tết.
- Được thưởng hiệu suất.
- Được khám sức khoẻ miễn phí định kỳ hàng năm.
- Được đào tạo chuyên sâu về công nghệ sản xuất, thẩm định quy trình và hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế.
- Có cơ hội tham gia trực tiếp vào quá trình chuyển giao, sản xuất thử và sản xuất hàng loạt các sản phẩm mới.
- Môi trường làm việc hiện đại, có cơ hội phát triển nghề nghiệp cùng SIS Việt Nam.
- Thưởng, các chế độ đãi ngộ khác theo chính sách của Công ty.
Địa điểm và thời gian
Địa điểm làm việc
- Hồ Chí Minh: Số 148, Đường số 16, Khu phố Phước Lai Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam., Phường Long Phước (Thành phố Thủ Đức cũ)
Thời gian làm việc
- Giờ hành chính.
Cách thức ứng tuyển
- Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm Ứng tuyển ngay dưới đây.
Hạn ứng tuyển: 09/09/2026
Việc làm liên quan
Thông tin chung
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội ứng tuyển việc làm với đãi ngộ hấp dẫn tại các công ty hàng đầu
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Tại TopCV, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng việc làm với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với TopCV đều là những công ty lớn tại Việt Nam, nơi bạn có thể làm việc trong một môi trường chuyên nghiệp, năng động, trẻ trung. TopCV là nền tảng tuyển dụng công nghệ cao giúp các nhà tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay tạo CV để ứng tuyển vào các vị trí việc làm mới nhất hấp dẫn tại việc làm mới nhất tại Hà Nội, việc làm mới nhất tại TP.HCM ở TopCV, bạn sẽ tìm thấy những việc làm mới nhất với mức lương tốt nhất!
