Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
NHÂN VIÊN QA (Nhóm Thẩm Tra - Thẩm Định)
Chi tiết tin tuyển dụng
Mô tả công việc
Cơ hội gia nhập đội ngũ Apollo BioPharma trong năm 2026.
Dự án xây dựng nhà máy dược chuẩn EU-GMP tuyển các vị trí chủ chốt để triển khai dự án từ giai đoạn khởi tạo!
VỊ TRÍ TUYỂN DỤNG: NHÂN VIÊN QA (Nhóm Thẩm Tra - Thẩm Định)
A. MỤC TIÊU CHÍNH
- Phụ trách các công việc thẩm tra - thẩm định trong nhà máy
- Xem xét các hồ sơ tài liệu (HSTL) liên quan thiết bị và Cơ Điện
- Kiểm soát và thực hiện các công việc liên quan hệ thống máy tính.
- Thực hiện các công việc liên quan hệ thống chất lượng.
B. TRÁCH NHIỆM CHÍNH
1. GIAI ĐOẠN DỰ ÁN: THIẾT KẾ & XÂY DỰNG
a. Kiểm tra URS và các hồ sơ thẩm tra thiết bị/hệ thống
- Kiểm tra và góp ý các URS và hồ sơ thẩm tra của thiết bị/hệ thống trong nhà máy
b. Phối hợp với đội dự án
- Kiểm tra các vấn đề liên quan đến Cơ Điện, hệ thống phụ trợ, thiết bị, vật liệu… trong việc xem xét lựa chọn nhà thầu
c. Soạn thảo HSTL liên quan Cơ Điện/Thẩm tra/Thẩm định
- Soạn thảo và cập nhật các VMP liên quan thiết bị, hệ thống phụ trợ, hệ thống máy tính.
- Soạn thảo các quy trình làm việc (SOPs) liên quan theo từng giai đoạn dự án.
2. GIAI ĐOẠN DỰ ÁN: THẨM ĐỊNH VÀ HIỆU CHUẨN
a. Giám sát và xem xét các HSTL liên quan Cơ Điện
- Giám sát thực thi SOP và các quy định chuyên môn tại bộ phận Cơ Điện
- Kiểm soát và đảm bảo các kế hoạch định kỳ (bảo trì/hiệu chuẩn/kiểm tra/thẩm tra/thẩm định) của bộ phận Cơ Điện được thực hiện theo đúng tần suất và tiến độ.
- Kiểm tra các báo cáo hiệu chuẩn phương tiện đo/phương tiện chuẩn.
- Kiểm tra và góp ý tất cả các hồ sơ của Cơ Điện (các URS, các đề cương, báo cáo thẩm tra, các kế hoạch, báo cáo định kỳ, SOP, sai lệch, CAPA v.v) trước khi chuyển cho quản lý QA phê duyệt.
b. Giám sát và xem xét các HSTL liên quan hệ thống máy tính
- Đảm bảo các công việc của hệ thống máy tính được thực hiện đúng quy định.
- Kiểm tra và góp ý tất cả các hồ sơ liên quan hệ thống máy tính
- Giám sát, thực thi các qui định về phần mềm.
- Giám sát audit trail hệ thống thiết bị trong nhà máy
- Đảm bảo tuân thủ quy chế an ninh hệ thống, quy chế công nghệ thông tin của thiết bị.
- Giám sát kiểm tra về toàn vẹn dữ liệu theo qui định
c. Thực hiện các công việc liên quan hệ thống chất lượng
- Soạn thảo đề cương thẩm tra thiết bị (DQ/IQ/OQ/PQ)/đề cương thẩm định (PV); sắp xếp kế hoạch thực hiện theo đề cương và kế hoạch đã lập.
- Kiểm tra tuân thủ và cập nhật các VMP
3. CÁC GIAI ĐOẠN SAU CỦA DỰ ÁN & SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI
a. Giám sát và xem xét các HSTL liên quan Cơ Điện
- Giám sát thực thi SOP của bộ phận Cơ Điện
- Kiểm tra các HSTL của bộ phận Cơ Điện
b. Giám sát và xem xét các HSTL liên quan hệ thống máy tính
- Đảm bảo các công việc của hệ thống máy tính được thực hiện đúng tần suất và đúng quy định.
- Giám sát kiểm tra về toàn vẹn dữ liệu theo qui định
c. Thực hiện các công việc liên quan hệ thống chất lượng.
- Giám sát thực hiện VMP liên quan thiết bị, hệ thống phụ trợ, hệ thống máy tính.
- Tham gia điều tra khi có sai lệch liên quan
- Tham gia thực hiện các khắc phục phòng ngừa khi có yêu cầu
d. Đảm bảo tính bảo mật HSTL liên quan
- Thực hiện bảo mật HSTL được phân công theo qui định.
- Thực hiện biên soạn/lưu trữ/phân phối đúng qui định bảo mật.
e. Đảm bảo thực hiện duy trì 5S tại nơi làm việc
f. Thực hiện công việc khác theo phân công và đảm bảo thực thi đúng quy trình báo cáo đến quản lý trực tiếp và những người liên quan.
Yêu cầu ứng viên
- Kiến thức chuyên môn: Am hiểu về Sản xuất trong nhà máy Dược; có kinh nghiệm giám sát Sản xuất/IPC; am hiểu EU GMP/WHO GMP.
- Kinh nghiệm: Đã từng làm việc ở lĩnh vực tương đương trong nhà máy đạt chuẩn EU GMP/WHO GMP.
- Ngoại ngữ: Đọc hiểu và viết được tiếng Anh chuyên ngành phục vụ biên soạn hồ sơ tài liệu; ưu tiên ứng viên có tiếng Anh giao tiếp để làm việc với nhà cung cấp nước ngoài trong thẩm tra thiết bị.
- Tin học văn phòng: Word, Excel, PowerPoint, Internet.
- Kỹ năng: Làm việc theo nhóm, giải quyết công việc, lãnh đạo, thuyết phục, tổ chức, quản lý thời gian.
- Thái độ, tác phong: Tích cực, nghiêm túc, trung thực, tự tin, kỹ năng giao tiếp tốt.
- Ngoại hình: Không yêu cầu.
Quyền lợi
● Mức lương cạnh tranh, thỏa thuận theo năng lực và kinh nghiệm.
● Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN đầy đủ theo quy định pháp luật.
● Môi trường làm việc chuyên nghiệp, chuẩn EU-GMP, cơ hội đào tạo và phát triển chuyên môn.
● Thưởng Lễ, Tết và các chế độ phúc lợi khác theo chính sách Công ty.
Địa điểm làm việc (đã được cập nhật theo Danh mục Hành chính mới - thêm quận/huyện cũ tương ứng để dễ dàng tra cứu)
Thời gian làm việc
Cách thức ứng tuyển
Việc làm liên quan
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội ứng tuyển việc làm với đãi ngộ hấp dẫn tại các công ty hàng đầu
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Tại TopCV, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng việc làm với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với TopCV đều là những công ty lớn tại Việt Nam, nơi bạn có thể làm việc trong một môi trường chuyên nghiệp, năng động, trẻ trung. TopCV là nền tảng tuyển dụng công nghệ cao giúp các nhà tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay tạo CV để ứng tuyển vào các vị trí việc làm mới nhất hấp dẫn tại việc làm mới nhất tại Hà Nội, việc làm mới nhất tại TP.HCM ở TopCV, bạn sẽ tìm thấy những việc làm mới nhất với mức lương tốt nhất!
