Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
Tổng quan
Mô tả công việc
1. Mục tiêu công việc
- Phụ trách quản lý và triển khai hoạt động Đảm bảo chất lượng (QA) tại Nhà máy; đảm bảo hệ thống chất lượng được vận hành phù hợp với các quy định GMP, tiêu chuẩn chất lượng của Công ty và các quy định pháp luật hiện hành về sản xuất dược phẩm.
- Tham gia xây dựng, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng, đảm bảo chất lượng sản phẩm trong toàn bộ quá trình sản xuất.
II. Nhiệm vụ chính
1. Quản lý và giám sát hệ thống phụ trợ
- Giám sát các điều kiện môi trường của hệ thống HVAC, hệ thống nước dùng cho sản xuất/tiêm và hệ thống khí nén.
- Phối hợp với các Phòng/Bộ phận liên quan như QC, R&D, Kỹ thuật, Sản xuất, Kho… trong việc kiểm tra, đánh giá và kiểm soát các hệ thống phụ trợ.
- Kiểm soát và giám sát hoạt động hiệu chuẩn, kiểm định và bảo trì thiết bị, máy móc và hệ thống phụ trợ.
2. Quản lý hệ thống chất lượng
- Giám sát và rà soát Báo cáo chất lượng sản phẩm hàng năm (PQR/APR).
- Rà soát SOP, hồ sơ/tài liệu sản xuất chính, quy trình sản xuất và các tài liệu chuyên môn trước khi trình Trưởng phòng QA/Giám đốc Nhà máy phê duyệt.
- Rà soát hồ sơ lô, lệnh sản xuất và các tài liệu liên quan đến việc giải phóng lô thành phẩm, nguyên liệu và bao bì.
- Rà soát phiếu phân tích, đề cương/báo cáo thẩm định, đánh giá và các tài liệu thuộc hệ thống quản lý chất lượng như Sổ tay chất lượng, Validation Master Plan (VMP)…
3. Quản lý hoạt động thẩm định/validation
- Lập kế hoạch và tổ chức triển khai hoạt động validation/qualification định kỳ và hàng năm.
- Theo dõi và kiểm soát các điều kiện sản xuất: nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, tiểu phân, vi sinh…
- Giám sát/tham gia thực hiện:
- Thẩm định quy trình sản xuất.
- Thẩm định thiết bị và hệ thống phụ trợ.
- Thẩm định quy trình vệ sinh.
- Thẩm định hệ thống máy tính/hệ thống máy tính hóa (CSV).
4. Quản lý nhân sự QA
- Tổ chức, phân công và kiểm soát công việc của nhân viên QA.
- Đào tạo, hướng dẫn nhân viên về GMP, hệ thống chất lượng và các quy trình liên quan.
- Theo dõi tiến độ và đánh giá hiệu quả thực hiện công việc của nhân viên trong phạm vi phụ trách.
5. Quản lý hồ sơ và thuốc kiểm soát đặc biệt
- Quản lý và kiểm soát hồ sơ liên quan đến thuốc kiểm soát đặc biệt theo quy định.
- Kiểm soát và lưu trữ hồ sơ chất lượng, hồ sơ sản xuất và các tài liệu liên quan.
6. Thanh tra GMP và CAPA
- Chuẩn bị hồ sơ, tài liệu và phối hợp các Bộ phận liên quan phục vụ thanh tra/đánh giá GMP.
- Tham gia các hoạt động chuẩn bị và tiếp đoàn thanh tra, đánh giá.
- Theo dõi việc thực hiện các hành động khắc phục sau thanh tra.
- Theo dõi, tổng hợp và báo cáo tình trạng thực hiện CAPA sau thanh tra GMP.
7. Tự thanh tra và đánh giá nhà cung cấp
- Tham gia thực hiện và theo dõi hoạt động tự thanh tra (Self-inspection).
- Phối hợp thực hiện/đánh giá nhà cung cấp theo quy định.
- Theo dõi và kiểm soát các hồ sơ liên quan đến hệ thống chất lượng.
8. Cập nhật quy định và cải tiến hệ thống
- Theo dõi, cập nhật các Thông tư, Nghị định, quy định và hướng dẫn mới của Bộ Y tế có liên quan đến hoạt động sản xuất và chất lượng dược phẩm.
- Đánh giá tác động và phối hợp triển khai các yêu cầu mới vào hệ thống chất lượng của Nhà máy.
- Đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm duy trì và nâng cao hiệu quả hệ thống QA.
9. Công việc khác
- Phối hợp với các Phòng/Bộ phận trong Nhà máy để xử lý các vấn đề liên quan đến chất lượng.
- Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng QA và Ban Lãnh đạo Công ty
Yêu cầu ứng viên
Trình độ:
- Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược, Hóa Dược, Công nghệ Dược, Hóa học, Sinh học hoặc các chuyên ngành liên quan.
- Có kiến thức tốt về GMP và hệ thống quản lý chất lượng trong ngành Dược
Kinh nghiệm:
- Có kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực QA tại nhà máy sản xuất dược phẩm
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm ở vị trí QA Supervisor/QA Manager/Phó phòng/Trưởng phòng QA hoặc vị trí tương đương.
- Có kinh nghiệm quản lý hệ thống chất lượng, xử lý Deviation/CAPA/Change Control và tham gia audit/inspection.
- Có kinh nghiệm quản lý và đào tạo nhân sự.
Kỹ năng:
- Kỹ năng quản lý, điều phối và phân công công việc.
- Kỹ năng phân tích, đánh giá và xử lý vấn đề chất lượng.
- Kỹ năng lập kế hoạch và kiểm soát tiến độ.
- Kỹ năng giao tiếp, phối hợp tốt với các phòng ban.
- Có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành tiếng Anh.
- Có tinh thần trách nhiệm, cẩn thận, quyết đoán và tuân thủ.
Quyền lợi ứng viên
- Lương thoả thuận theo năng lực
- Phụ cấp cơm trưa và các hỗ trợ khác theo chính sách Công ty.
- Thưởng hiệu suất và các chế độ thưởng khác theo chính sách công ty.
- Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
- Nghỉ phép năm, nghỉ lễ theo quy định Nhà nước.
- Môi trường làm việc ổn định, chuyên nghiệp.
- Cơ hội phát triển nghề nghiệp lâu dài trong ngành dược.
Địa điểm và thời gian
Địa điểm làm việc
- Tây Ninh: Lô 3D-4, đường số 10, KCN Long Hậu 3, Xã Cần Giuộc (huyện Cần Giuộc cũ)
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 6 (từ 07:00 đến 16:00)
Cách thức ứng tuyển
- Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm Ứng tuyển ngay dưới đây.
Hạn ứng tuyển: 18/10/2026
Việc làm liên quan
Thông tin chung
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội tiếp cận việc làm đa ngành nghề với chế độ đãi ngộ hấp dẫn
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Nhanh tay tạo CV và ứng tuyển việc làm Hà Nội, việc làm TP.HCM cùng nhiều cơ hội việc làm tại các tỉnh, thành khác trên TopCV. Hãy truy cập chuyên trang việc làm của TopV để khám phá các việc làm mới cập nhật trên nền tảng.
