Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
100% tin đăng trên TopCV là do Nhà tuyển dụng đăng tải và được TopCV kiểm duyệt.
Tổng quan
Mô tả công việc
1. Giai đoạn 1: Xây dựng hệ thống tài liệu, SOP & Đề cương thẩm định (Từ 10/2026 - 05/2027 |
Làm việc tại TP. Hồ Chí Minh)
- Hệ thống Tài liệu (SOPs): Soạn thảo, rà soát và hoàn thiện toàn bộ hệ thống Quy trình thao tác chuẩn (SOP) cho hoạt động kiểm nghiệm vi sinh, vận hành thiết bị, quản lý môi trường nuôi cấy/chủng chuẩn và kiểm soát phòng sạch vô trùng.
- Thẩm định & Đánh giá: Biên soạn/ Kiểm tra đề cương (IQ/OQ/PQ) và tham gia đánh giá lắp đặt, vận hành, hiệu năng cho các thiết bị phòng vi sinh (nồi hấp, tủ an toàn sinh học, tủ ủ, tủ sấy, Passbox,...). Triển khai thẩm định phương pháp phân tích vi sinh.
- Nghiên cứu & Đăng ký: Tổ chức kiểm nghiệm, tổng hợp và đánh giá kết quả hàng mẫu, thử độ ổn định (DOD) đối với nguyên liệu và thành phẩm để phục vụ nộp hồ sơ đăng ký thuốc.
- Phát triển đội ngũ: Tham gia tuyển dụng, lập kế hoạch và biên soạn tài liệu đào tạo lý thuyết/thực hành cho nhân sự nhóm vi sinh.
2. Giai đoạn 2: Triển khai & Vận hành (Từ sau 06/2027 | Làm việc tại Nhà máy Kháng sinh Betalactam Sterile PFI, Vĩnh Long)
- Thiết lập phòng sạch: Giám sát lắp đặt thiết bị, vệ sinh, khử trùng và hoàn thiện hồ sơ release phòng sạch kiểm nghiệm vi sinh.
- Triển khai thẩm định thực tế: Trực tiếp giám sát và thực hiện thẩm định hệ thống HVAC, thẩm định thay trang phục (gowning), hiệu quả chất khử trùng và thẩm định mô phỏng quy trình vô trùng (Media Fill).
- Quản lý vận hành: Điều phối nhân sự thực hiện kiểm nghiệm vi sinh thường quy, giám sát môi trường/hệ thống phụ trợ; đảm bảo nhân viên tuân thủ nghiêm ngặt thao tác lấy mẫu và hành vi trong khu vực phân cấp sạch. Đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu (Data Integrity) kiểm nghiệm.
- Xử lý sự cố: Điều tra nguyên nhân và đề xuất hành động khắc phục/phòng ngừa (CAPA) đối với các kết quả kiểm nghiệm sai lệch (OOS/OOT).
Yêu cầu ứng viên
1. Trình độ: Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Vi sinh, Công nghệ Sinh học, Dược học hoặc các chuyên ngành có liên quan.
2. Kinh nghiệm: Có ít nhất 03 - 05 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương tại các nhà máy dược phẩm đạt chuẩn. Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm trong nhà máy sản xuất thuốc tiêm vô trùng đạt/nâng cấp tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/S, thiết lập phòng sạch vi sinh và thẩm định Media Fill.
3. Kỹ năng - Kiến thức chuyên môn:
- Lập kế hoạch, kiểm soát tiến độ, giao tiếp và làm việc nhóm hiệu quả. Có tính tuân thủ và kỷ luật cao.
- Nắm vững các nguyên tắc EU-GMP (đặc biệt là Annex 1) và nguyên tắc thẩm định phương pháp phân tích vi sinh.
- Áp dụng tốt các dược điển quốc tế (EP, USP, BP).
- Có kiến thức về Tính toàn vẹn dữ liệu (Data integrity) và tuân thủ CFR 21 Part 11 đối với thiết bị phân tích.
4. Ngoại ngữ: Tiếng Anh chuyên ngành tốt (khả năng đọc hiểu tài liệu, guideline quốc tế, Dược điển và biên soạn SOP/đề cương bằng tiếng Anh).
5. Yêu cầu khác:
- Sức khỏe tốt. Sẵn sàng làm việc theo 2 giai đoạn dự án tại TP.HCM và Vĩnh Long.
Quyền lợi ứng viên
- Thu nhập hấp dẫn theo năng lực
- Hưởng đầy đủ các chế độ phúc lợi, lương tháng 13 khi là nhân viên chính thức
- Môi trường làm việc thân thiện, vui vẻ, chuyên nghiệp
Địa điểm và thời gian
Địa điểm làm việc
- Hồ Chí Minh: 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Xuân Hòa (Phường Xuân Hòa thuộc Quận 3 cũ)
- Vĩnh Long: CCN Tân Ngại, Ấp Tân Ngại, Xã Song Lộc (Xã Song Lộc thuộc huyện Châu Thành cũ)
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:00 đến 17:00)
- Thứ 2 - Thứ 7 (từ 07:30 đến 16:00)
Cách thức ứng tuyển
- Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm Ứng tuyển ngay dưới đây.
Hạn ứng tuyển: 28/10/2026
Việc làm liên quan
Thông tin chung
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội tiếp cận việc làm đa ngành nghề với chế độ đãi ngộ hấp dẫn
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Nhanh tay tạo CV và ứng tuyển việc làm Hà Nội, việc làm TP.HCM cùng nhiều cơ hội việc làm tại các tỉnh, thành khác trên TopCV. Hãy truy cập chuyên trang việc làm của TopV để khám phá các việc làm mới cập nhật trên nền tảng.
