Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
Tổ Trưởng Sản Xuất Thuốc Vô Trùng - Cephalosporin
Chi tiết tin tuyển dụng
Mô tả công việc
Cơ hội gia nhập đội ngũ Apollo BioPharma trong năm 2026.
Dự án xây dựng nhà máy dược chuẩn EU-GMP tuyển các vị trí chủ chốt để triển khai dự án từ giai đoạn khởi tạo!
VỊ TRÍ TUYỂN DỤNG: Tổ Trưởng Sản xuất thuốc vô trùng - Xưởng Cephalosporin
MÔ TẢ CÔNG VIỆC CHỨC DANH CẦN TUYỂN:
A. MỤC TIÊU CHÍNH
Tổ chức, điều hành và giám sát toàn bộ hoạt động Sản xuất trong khu vực vô trùng nhằm đảm bảo:
- Tuân thủ EU GMP, WHO GMP, Annex 1 và các SOP hiện hành.
- Đảm bảo chất lượng sản phẩm. Đảm bảo vô trùng, kiểm soát nhiễm và toàn vẹn dữ liệu.
- Đảm bảo tiến độ Sản xuất được phê duyệt.
- Đảm bảo an toàn cho nhân viên và thiết bị.
B. TRÁCH NHIỆM CHÍNH:
B1. GIAI ĐOẠN DỰ ÁN: THIẾT KẾ & XÂY DỰNG
- Kiểm tra URS và các thẩm định thiết kế: Góp ý URS và phối hợp thực hiện thẩm tra thiết kế (DQ) thiết bị Sản xuất.
- Phối hợp với đội dự án: Kiểm tra các vấn đề liên quan đến Sản xuất, Kho, thiết bị, vật liệu…
- Soạn thảo HSTL liên quan Sản xuất: Soạn thảo các quy trình làm việc (SOPs) cần thiết theo từng giai đoạn dự án.
B2. GIAI ĐOẠN DỰ ÁN: THẨM ĐỊNH VÀ HIỆU CHUẨN
- Biên soạn các HSTL liên quan Sản xuất/Kho
· Tham gia biên soạn, rà soát SOP và các hồ sơ khác (Hồ sơ lô gốc, Hồ sơ lô Sản xuất và đóng gói, các kế hoạch, báo cáo định kỳ, sai lệch, CAPA v.v) theo phân công của cấp quản lý.
· Phối hợp biên soạn các hồ sơ thẩm tra (IQ, OQ, PQ)
- Thực hiện các công việc liên quan hệ thống chất lượng
· Tham gia điều tra các sai lệch, sự không phù hợp liên quan Sản xuất
· Thực hiện CAPA, đánh giá rủi ro khi được yêu cầu.
· Theo dõi và báo cáo tiến độ thực hiện các CAPA và tự thanh tra.
B3. CÁC GIAI ĐOẠN SAU CỦA DỰ ÁN & SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI
- Tổ chức thực hiện Sản xuất
· Phân công công việc cho nhân viên trong tổ.
· Kiểm tra sự sẵn sàng cho hoạt động Sản xuất: Nhân sự, phòng sạch, thiết bị, nguyên liệu, hồ sơ lô.
· Điều hành và báo cáo các hoạt động ở các giai đoạn Sản xuất, theo dõi năng suất ca.
· Đảm bảo Sản xuất đúng Batch Record đã được phê duyệt.
- Giám sát tuân thủ GMP
· Đảm bảo nhân viên tuân thủ: SOP, quy định thay trang phục, quy định hành vi trong khu vực sạch, quy trình vệ sinh và khử trùng.
· Giám sát việc thực hiện thực hành tốt HSTL Good Documentation Practice (GDP).
- Kiểm soát vô trùng và kiểm soát nhiễm
· Đảm bảo tuân thủ chiến lược kiểm soát ô nhiễm - Contamination Control Strategy (CCS).
· Giám sát: Hành vi vô trùng (aseptic behaviour), kỹ thuật thao tác vô trùng, luồng di chuyển con người và nguyên vật liệu.
· Theo dõi điều kiện môi trường: tiểu phân, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp.
- Quản lý hồ sơ tài liệu
· Biên soạn SOP theo phân công; Soạn thảo Hồ sơ lô gốc, Hồ sơ lô Sản xuất và đóng gói
· Kiểm tra hồ sơ lô Sản xuất và đóng gói trong ca. Đảm bảo: Ghi chép đầy đủ, chính xác, đúng thời điểm thực hiện.
· Kiểm tra: Tính toán sản lượng, đối chiếu vật tư, đối chiếu nhãn. Ký xác nhận các phần thuộc trách nhiệm.
· Thực hiện bảo mật HSTL được phân công theo quy định.
- Quản lý thiết bị
· Kiểm tra tình trạng thiết bị trước khi sử dụng.
· Đảm bảo: Thiết bị được hiệu chuẩn, thiết bị được bảo trì và thẩm tra đúng hạn, thiết bị đủ điều kiện sử dụng.
· Báo cáo các hư hỏng hoặc bất thường.
- Quản lý nhân sự
· Đào tạo nhân viên mới.
· Hướng dẫn thực hành GMP và thao tác vô trùng.
· Giám sát và đánh giá năng lực nhân viên trong tổ.
· Đề xuất kế hoạch đào tạo định kỳ.
- Quản lý sai lệch và điều tra
· Báo cáo ngay các: Sai lệch, sự cố, OOS (Out of Specification) liên quan Sản xuất, mất kiểm soát môi trường.
· Tham gia: Điều tra nguyên nhân gốc, đánh giá ảnh hưởng, đề xuất CAPA.
· Theo dõi việc thực hiện CAPA thuộc phạm vi phụ trách.
- Tham gia thẩm định và thẩm tra
· Tham gia thực hiện: IQ, OQ, PQ, Process Validation, Cleaning Validation, Media Fill/APS.
- An toàn, sức khỏe và môi trường
· Đảm bảo tuân thủ EHS.
· Báo cáo sự cố mất an toàn.
· Quản lý chất thải phát sinh trong khu vực Sản xuất.
· Đảm bảo thực hiện duy trì 5S tại nơi làm việc
- Đảm bảo thực thi đúng quy trình báo cáo đến quản lý trực tiếp và những người liên quan
Yêu cầu ứng viên
- Tốt nghiệp Đại học ít nhất một trong các chuyên ngành sau: Dược, Công nghệ sinh học, Hóa dược, Kỹ thuật dược
- Đã từng làm việc ở lĩnh vực tương đương trong nhà máy EU GMP/ WHO GMP
- ≥ 05 năm trong Sản xuất dược phẩm.
- ≥ 03 năm làm việc trong môi trường vô trùng hoặc vị trí tương đương.
- Am hiểu về Sản xuất trong nhà máy Dược Sản xuất sản phẩm vô trùng.
- Có kinh nghiệm quản lý đội nhóm và giám sát Sản xuất.
- Am hiểu về EU GMP Annex 1 (2022)/EU GMP/ WHO GMP.
- Thái độ tích cực trong công việc, tác phong nghiêm túc
- Đọc hiểu và viết được tiếng Anh chuyên ngành phục vụ cho biên soạn hồ sơ tài liệu
Quyền lợi
- Mức lương: Thỏa thuận tương xứng với năng lực và kinh nghiệm.
- Bảo hiểm: Đóng đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định pháp luật.
- Thưởng: Theo quy định của công ty.
- Môi trường: Làm việc chuyên nghiệp, năng động, trẻ trung.
- Phúc lợi: Các chế độ khác theo quy định riêng của công ty.
Địa điểm làm việc (đã được cập nhật theo Danh mục Hành chính mới - thêm quận/huyện cũ tương ứng để dễ dàng tra cứu)
Thời gian làm việc
Cách thức ứng tuyển
Việc làm liên quan
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội ứng tuyển việc làm với đãi ngộ hấp dẫn tại các công ty hàng đầu
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Tại TopCV, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng việc làm với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với TopCV đều là những công ty lớn tại Việt Nam, nơi bạn có thể làm việc trong một môi trường chuyên nghiệp, năng động, trẻ trung. TopCV là nền tảng tuyển dụng công nghệ cao giúp các nhà tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay tạo CV để ứng tuyển vào các vị trí việc làm mới nhất hấp dẫn tại việc làm mới nhất tại Hà Nội, việc làm mới nhất tại TP.HCM ở TopCV, bạn sẽ tìm thấy những việc làm mới nhất với mức lương tốt nhất!
