2. Nhiệm vụ chính | Key Responsibilities
2.1 Quản trị và đồng bộ Hệ thống QMS Tập đoàn | Group QMS Governance & Standardization
Xây dựng, ban hành, triển khai và định kỳ rà soát Khung QMS, QMS Manual, Chính sách và Mục tiêu Chất lượng Tập đoàn, hệ thống phân cấp tài liệu, SOP, biểu mẫu và các chuẩn tối thiểu áp dụng thống nhất trên toàn hệ thống.
Điều phối quy trình lập Kế hoạch Quản lý Chất lượng hằng năm và danh mục ưu tiên theo rủi ro; thiết lập cơ cấu Hội đồng QLCL, chu kỳ họp chất lượng tại bệnh viện, Group Quality Review và Annual Management Re-view; bảo đảm mỗi quyết định/hành động có một người chịu trách nhiệm, thời hạn và bằng chứng hoàn tất.
Thiết lập và giám sát hệ thống kiểm soát tài liệu và hồ sơ, bao gồm soạn thảo, thẩm định, phê duyệt, quản lý phiên bản, truyền thông/cascade, đào tạo trước hiệu lực, thu hồi tài liệu hết hiệu lực, lưu trữ và khả năng truy nguyên tại 7 bệnh viện.
Phối hợp với Regulatory/Legal và các chủ sở hữu chuyên môn để chuyển hóa yêu cầu pháp lý, tiêu chuẩn nội bộ và định hướng công nhận/chứng nhận thành các kiểm soát QMS, lịch tuân thủ và bộ bằng chứng; không thay thế trách nhiệm chuyên môn pháp lý hoặc chủ sở hữu báo cáo bắt buộc.
2.2 An toàn người bệnh, rủi ro lâm sàng và quản lý sự cố | Patient Safety, Clinical Risk & Incident Management
Thiết lập hệ thống báo cáo cho toàn bộ các sự cố y khoa, sự cố phi lâm sàng, near-miss và unsafe condition; chuẩn hóa phân loại mức độ, triage, thời hạn xử lý, bảo mật, phản hồi người báo cáo và nguyên tắc Just Cul-ture trên toàn Tập đoàn.
Quản trị quy trình ứng phó sự cố nghiêm trọng/sentinel event; bảo đảm containment và chăm sóc tức thời do bệnh viện thực hiện, sự cố được cảnh báo đúng cấp và đúng SLA, đồng thời huy động Clinical Authority, Le-gal/Regulatory và các chuyên gia kỹ thuật liên quan khi cần.
Hướng dẫn và giám sát RCA theo human factors; quản trị CAPA từ correction/containment đến root cause, lựa chọn hành động theo cấp độ kiểm soát, phê duyệt owner/due date/metric, xác nhận hoàn tất và kiểm tra hiệu lực độc lập trước khi đóng.
Điều phối quản lý rủi ro chủ động và FMEA/HFMEA đối với quy trình, dịch vụ, thiết bị, hệ thống CNTT, layout hoặc thay đổi có nguy cơ cao; phối hợp với Medical, Nursing, Pharmacy, IPC, Biomed, IT và Facility để giám sát các chương trình an toàn người bệnh trọng yếu và chia sẻ safety alerts liên viện.
2.3 Bảo đảm chất lượng, đánh giá và sẵn sàng tuân thủ | Quality Assurance, Audit & Regulatory Readiness
Xây dựng và thực hiện chương trình assurance dựa trên rủi ro, bao gồm self-assessment, audit hệ thống, clin-ical audit, tracer theo hành trình người bệnh, đánh giá tuân thủ và lấy mẫu bằng chứng; bảo đảm tính độc lập phù hợp giữa người đánh giá và hoạt động được đánh giá.
Tổ chức/điều phối đánh giá tại bệnh viện; phân loại finding theo mức độ rủi ro, xác định vấn đề lặp lại hoặc mang tính hệ thống, yêu cầu recovery plan/CAPA, theo dõi đúng hạn và xác nhận hiệu lực; cảnh báo ngay các finding nghiêm trọng hoặc vượt ngưỡng rủi ro.
Điều phối công tác sẵn sàng cho thanh tra, kiểm tra, đánh giá bên ngoài và các chương trình công nhận/chứng nhận; quản lý readiness plan, mock survey, evidence pack, finding register và hành động khắc phục, phối hợp chặt chẽ với chủ sở hữu pháp lý/chuyên môn.
2.4 Đo lường, dữ liệu chất lượng và báo cáo quản trị
Thiết lập và quản trị Quality KPI Dictionary với định nghĩa thống nhất về mục đích, tử số, mẫu số, exclusion, nguồn dữ liệu, cut-off, owner, data steward, target, ngưỡng cảnh báo và phiên bản; bảo đảm một chỉ số được hiểu và tính giống nhau tại 7 bệnh viện.
Quản trị quy trình nộp, kiểm tra và xác nhận dữ liệu; theo dõi tính đầy đủ, chính xác, đúng hạn, trùng lặp, outlier và reconciliation; xây dựng dashboard, phân tích xu hướng/benchmark, yêu cầu action plan cho chỉ số vượt ngưỡng và tổng hợp báo cáo phục vụ Group COO, Exco và Management Review.
2.5 Cải tiến chất lượng, văn hóa và phát triển năng lực
Duy trì danh mục cải tiến chất lượng cấp Tập đoàn dựa trên KPI, sự cố, phàn nàn có yếu tố an toàn, audit, FMEA và ưu tiên chiến lược; hướng dẫn PDSA/Lean và các phương pháp cải tiến phù hợp; xác nhận lợi ích, tính bền vững và khả năng nhân rộng trước khi đóng sáng kiến.
Phối hợp với Group CX/CS để liên kết tiếng nói người bệnh, phàn nàn, NPS và service recovery với hệ thống sự cố/CAPA khi có yếu tố an toàn hoặc nguyên nhân hệ thống; Quality không thay thế trách nhiệm giao tiếp và phản hồi khách hàng của CX/CS.
Xây dựng văn hóa chất lượng và Just Culture; phát triển chương trình đào tạo, competency assessment và cộng đồng thực hành QLCL; quản lý đội ngũ Group Quality và điều phối chuyên môn mạng lưới Site Quality, chia sẻ bài học và thực hành tốt giữa các bệnh viện.