Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
100% tin đăng tải trên TopCV được cung cấp chủ động bởi Nhà tuyển dụng.
Tổng quan
Mô tả công việc
Mô tả chi tiết công việc của nhân viên/chuyên viên RA tại nhà máy dược gồm các nhiệm vụ chính sau:
- Soạn thảo và chuẩn bị hồ sơ pháp lý
- Xây dựng hồ sơ đăng ký thuốc/sản phẩm: Soạn thảo hồ sơ xin cấp số đăng ký lưu hành thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc mỹ phẩm theo cấu trúc chuẩn (ví dụ: hồ sơ CTD/ACTD).
- Tổng hợp dữ liệu kỹ thuật: Phối hợp với phòng R&D (nghiên cứu), QA/QC (đảm bảo và kiểm nghiệm chất lượng), và bộ phận sản xuất để thu thập số liệu về công thức, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn nguyên vật liệu và thành phẩm.
- Soạn thảo mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng: Đảm bảo nội dung nhãn sản phẩm, tờ hướng dẫn sử dụng tuân thủ đúng quy định pháp luật hiện hành (như Luật Dược, các thông tư mới của Bộ Y tế).
- Nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan quản lý
- Nộp hồ sơ: Nộp hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm đến Cục Quản lý Dược hoặc cơ quan thẩm quyền.
- Giải trình và bổ sung hồ sơ: Theo dõi tiến trình thẩm định, nhận công văn phản hồi/yêu cầu sửa đổi từ cơ quan quản lý, sau đó phối hợp với các phòng ban để chỉnh sửa, giải trình hoặc bổ sung tài liệu.
- Xin giấy phép liên quan: Xin cấp phép các thủ tục phụ trợ (như giấy phép nhập khẩu mẫu chuẩn, nguyên liệu nghiên cứu, hoặc chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh/sản xuất nếu cần).
- Duy trì và quản lý vòng đời sản phẩm (Post-approval)
- Quản lý thay đổi (Change Control): Khi nhà máy có thay đổi về nhà cung cấp nguyên liệu, thay đổi quy trình sản xuất, đổi địa điểm hay cải tiến bao bì, nhân viên RA phải đánh giá tác động pháp lý và tiến hành làm thủ tục đăng ký thay đổi/bổ sung số đăng ký với cơ quan chức năng.
- Gia hạn số đăng ký thuốc: Theo dõi thời hạn hiệu lực của các số đăng ký sản phẩm để chuẩn bị hồ sơ gia hạn kịp thời, tránh việc sản phẩm bị gián đoạn lưu hành trên thị trường.
- Cập nhật văn bản pháp luật: Thường xuyên cập nhật các quy định mới của Luật Dược, thông tư, nghị định liên quan để phổ biến và hướng dẫn các phòng ban trong nhà máy tuân thủ.
- Hỗ trợ chuyên môn nội bộ
- Tư vấn về mặt quy định pháp lý cho các dự án phát triển sản phẩm mới (R&D) từ giai đoạn manh nha để đảm bảo sản phẩm khả thi về mặt pháp lý khi tung ra thị trường.
- Phối hợp rà soát thông tin pháp lý phục vụ hoạt động đấu thầu thuốc hoặc cung cấp thông tin sản phẩm cho các bộ phận liên quan.
Yêu cầu ứng viên
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược (hoặc Y, Hóa dược).
- Kỹ năng cần thiết: Đọc hiểu tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh tốt, tỉ mỉ, kiên nhẫn, có tư duy hệ thống và am hiểu sâu sắc về hệ thống văn bản pháp luật ngành dược.
Quyền lợi ứng viên
- Hưởng đầy đủ các chế độ BHXH - BHYT - BHTN theo quy định của Nhà nước ngay khi ký hợp đồng.
- Thỏa thuận thu nhập theo năng lực
- Thưởng các dịp lễ, Tết, sinh nhật, hiếu, hỷ
- Thưởng sáng tạo, năng lực
- Phụ cấp cơm trưa và dụng cụ làm việc.
Địa điểm và thời gian
Địa điểm làm việc
- Hồ Chí Minh: 11 Tân Hoá, Phường Phú Lâm (Phường Phú Lâm thuộc Quận 6 cũ)
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 7 (từ 08:00 đến 17:00)
Cách thức ứng tuyển
- Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm Ứng tuyển ngay dưới đây.
Hạn ứng tuyển: 30/11/2026
Việc làm liên quan
Thông tin chung
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội tiếp cận việc làm đa ngành nghề với chế độ đãi ngộ hấp dẫn
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Nhanh tay tạo CV và ứng tuyển việc làm Hà Nội, việc làm TP.HCM cùng nhiều cơ hội việc làm tại các tỉnh, thành khác trên TopCV. Hãy truy cập chuyên trang việc làm của TopV để khám phá các việc làm mới cập nhật trên nền tảng.
