Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
Nhân Viên Pháp Chế Đăng Ký Sản Phẩm (RA)
Chi tiết tin tuyển dụng
Mô tả công việc
The Regulatory Affairs Assistant is to support the Assistant Regulatory Affairs Manager in all RA processes such as: NPL launches to the market within the timeline; ensure the compliance of in-line products with local regulation through the product renewal notification process, formulas update, labelling update. Support for costing of regulatory fees to tie up with operating expense and brands’ budget.
RESPONSIBILITIES
1. Hỗ trợ tất cả các quy trình RA để đảm bảo tính tuân thủ:
- Hỗ trợ quy trình Công bố sản phẩm mới (NPL) và sản phẩm hiện tại (EPL):
- Kiểm tra thành phần để đảm bảo tính tuân thủ của công thức sản phẩm.
- Chuẩn bị hồ sơ để nộp công bố, nhận phê duyệt công bố và lưu trữ vào Hồ sơ Công bố Gốc (Master Notification file).
- Thu thập dữ liệu từ các hệ thống Regone/PDS và chia sẻ với đại lý (agency) để chuẩn bị và nộp hồ sơ công bố.
- Theo dõi sát sao với Cục Quản lý Dược Việt Nam (DAV) để cập nhật tình trạng của hồ sơ đã nộp.
- Cập nhật tên chính thức trên CFS (Chứng nhận lưu hành tự do) vào hồ sơ gốc.
- Yêu cầu cấp CFS & LOA (Thư ủy quyền) cho các sản phẩm.
- Kiểm tra tất cả dữ liệu sản phẩm trên các hệ thống RegOne / PDS / RDS và tải dữ liệu lên hệ thống Regone.
- Quản lý dữ liệu sản phẩm trên hệ thống, xử lý hồ sơ, hồ sơ gốc,...
- Hỗ trợ quy trình Xin giấy phép quảng cáo:
- Chuẩn bị tất cả tài liệu quảng cáo và nộp lên Sở Y tế TP.HCM (DOH HCM).
- Theo dõi với Sở Y tế TP.HCM để cập nhật tình trạng của hồ sơ nộp.
- Hỗ trợ nhãn phụ tiếng Việt:
- Kiểm tra và cập nhật nhãn tiếng Việt mới vào hồ sơ gốc.
- Yêu cầu khu vực APAC tạo nội dung nhãn mới (nếu có).
2. Công việc hành chính:
- Tiến hành thanh toán chi phí cho Cục Quản lý Dược (DAV) và các đại lý.
- Theo dõi với các Cơ quan ban ngành để thu thập hóa đơn.
3. Các công việc khác: Theo sự phân công của quản lý trực tiếp.
1. Support all RA processes to ensure compliance:
- Support Product Notification process for NPL (New product launch) & EPL (Exist product launch) by :
- Check ingredients to ensure the compliance of formula.
- Prepare dossiers for notification submission & obtain notification approval and filing the Master Notification file.
- Collect data from Regone/PDS and share to agency for notification preparation & submission.
- Follow up closely with Drug Administration Vietnam (DAV) to update status of submitted notification.
- Update final name on CFS to master file.
- Request CFS & LOA for products.
- Check all data of products in RegOne /PDS/RDS systems and upload data to Regone systems.
- Manage product data in system, processing file, master file,...
- Support Advertising License process:
- Prepare all advertising documents & submit to Department of Health HCM (DOH HCM).
- Follow up with DOH HCM to update status of submission.
- Support Vietnamese labelling:
- Check & update new Vietnamese labelling to master file.
- Request APAC to create new content labelling (if any).
2. Administration tasks:
- Proceed payment to DAV and agency.
- Follow up with those Authority to collect invoices.
3. Other tasks: as assigned by line manager.
Yêu cầu ứng viên
- Có 1 - 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Quản lý Quy chế (Regulatory Affairs).
- Tốt nghiệp Đại học hoặc Cao đẳng chuyên ngành Công nghệ sinh học / Hóa học hoặc các chuyên ngành có liên quan.
- Ngoại hình sáng/ưa nhìn.
- Tiếng Anh tốt (cả viết và nói).
- Kỹ năng giao tiếp tốt (văn bản và lời nói).
- Kỹ năng tổ chức, quản lý thời gian và theo dõi công việc tốt.
- Có khả năng ưu tiên công việc và xử lý nhiều tác vụ cùng một lúc.
- Kỹ năng tin học văn phòng xuất sắc (đặc biệt là Excel).
- Regulatory Affair experience 1-2 years.
- University Degree or College Degree with major Biology Technology/ Chemical/ or relevant major.
- Good-looking appearance.
- Good in English (written & speaking).
- Good communication skills, written and verbal.
- Good organizational skills, time management and follow up skills.
- Able to prioritize and handle several tasks simultaneously.
- Excellent Computer office skills. (excel)
Quyền lợi
- Mức lương cơ bản cạnh tranh
- Môi trường làm việc năng động, đa quốc gia và chuyên nghiệp
- Đóng đầy đủ Bảo hiểm xã hội, Bảo hiểm y tế và Bảo hiểm thất nghiệp ngay từ ngày làm việc đầu tiên
- Chương trình bảo hiểm sức khỏe do công ty tài trợ cho nhân viên và người phụ thuộc (người thân)
- Cơ hội tham gia các khóa đào tạo về cả kỹ năng mềm lẫn kiến thức chuyên môn
- Competitive base salary
- Dynamic, multinational, and professional working environment
- Full social, health, and unemployment insurance coverage from the first working day
- Company-sponsored health insurance for employees and their dependents
- Opportunities for training in both soft skills and professional knowledge
Địa điểm làm việc (đã được cập nhật theo Danh mục Hành chính mới - thêm quận/huyện cũ tương ứng để dễ dàng tra cứu)
Thời gian làm việc
Cách thức ứng tuyển
Việc làm liên quan
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội ứng tuyển việc làm với đãi ngộ hấp dẫn tại các công ty hàng đầu
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Tại TopCV, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng việc làm với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với TopCV đều là những công ty lớn tại Việt Nam, nơi bạn có thể làm việc trong một môi trường chuyên nghiệp, năng động, trẻ trung. TopCV là nền tảng tuyển dụng công nghệ cao giúp các nhà tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay tạo CV để ứng tuyển vào các vị trí việc làm mới nhất hấp dẫn tại việc làm mới nhất tại Hà Nội, việc làm mới nhất tại TP.HCM ở TopCV, bạn sẽ tìm thấy những việc làm mới nhất với mức lương tốt nhất!
