Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
Regulatory Affairs Team Leader
Chi tiết tin tuyển dụng
Mô tả công việc
1. Dossier Preparation & Submission Execution
- Directly supervise the day-to-day preparation, compilation, and submission of registration dossiers (new registrations, renewals, variations) according to the plan set by RA Manager.
- Conduct first-level review of dossiers prepared by team members to check completeness, format, and accuracy before escalating for final approval.
- Track submission timelines, deadlines, and follow up with team members to avoid delays.
2. Regulatory Follow-up & Authority Correspondence
- Monitor the status of submitted dossiers on DAV's system/portal; promptly draft responses to supplementary requests (bổ sung) from authorities.
- Maintain the tracking log of all dossiers (status, deadlines, follow-up actions) and escalate risks/delays to RA Manager.
- Liaise directly with DAV officers and relevant authorities on operational matters (e.g., document clarification, follow-up on pending queries).
3. Team Supervision & On-the-job Training
- Allocate daily/weekly tasks among RA staff and monitor individual workload and progress.
- Coach and train new/junior RA staff on dossier formats (CTD), documentation standards, and internal procedures.
- Support performance tracking of team members and provide input to RA Manager for evaluations.
4. SOP Implementation & Documentation Control
- Implement and maintain internal RA working procedures (SOPs, checklists, templates) to standardize dossier preparation.
- Manage the internal filing/archiving system of licenses, certificates, and registration dossiers to ensure easy retrieval and audit-readiness.
5. Cross-Functional Support
- Act as the operational contact point with QA/QC, R&D, Sales & Marketing, and Supply Chain on documentation requirements for product launches.
- Review labeling, packaging artwork, and advertising materials at working level to check compliance before sending for final sign-off.
6. Reporting
- Prepare weekly/monthly status reports on dossier progress and team workload for RA Manager.
- Flag regulatory changes or DAV requirement updates noticed during daily work to RA Manager for assessment.
Yêu cầu ứng viên
- Bachelor's Degree in Pharmacy.
- Minimum 5 years of experience in Regulatory Affairs, of which at least 1–2 years in a team lead/supervisory (non-managerial) role.
- Solid working knowledge of MOH regulations, DAV dossier requirements (CTD format), variation and renewal procedures; experience with imported drug registration is an advantage.
- Good English proficiency for technical documentation and email correspondence with foreign partners.
- Hands-on experience preparing/reviewing dossiers directly (not only overseeing at a strategic level).
- Good coaching/training skills to guide junior staff.
- Detail-oriented, well-organized, able to manage multiple deadlines simultaneously.
- Proactive, responsible, able to work under pressure.
Quyền lợi
- Competitive salary + performance bonus.
- Full insurance package (Social, Health, Unemployment Insurance).
- Lunch allowance; company-provided working devices.
- Teambuilding activities, annual company trip, birthday gifts, and other company benefits.
- Professional environment with opportunities to work directly with international partners.
- Clear career path
Phụ cấp
Quyền lợi
Địa điểm làm việc (đã được cập nhật theo Danh mục Hành chính mới - thêm quận/huyện cũ tương ứng để dễ dàng tra cứu)
Thời gian làm việc
Cách thức ứng tuyển
Việc làm liên quan
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội ứng tuyển việc làm với đãi ngộ hấp dẫn tại các công ty hàng đầu
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Tại TopCV, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng việc làm với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với TopCV đều là những công ty lớn tại Việt Nam, nơi bạn có thể làm việc trong một môi trường chuyên nghiệp, năng động, trẻ trung. TopCV là nền tảng tuyển dụng công nghệ cao giúp các nhà tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay tạo CV để ứng tuyển vào các vị trí việc làm mới nhất hấp dẫn tại việc làm mới nhất tại Hà Nội, việc làm mới nhất tại TP.HCM ở TopCV, bạn sẽ tìm thấy những việc làm mới nhất với mức lương tốt nhất!
