Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
100% tin đăng tải trên TopCV được cung cấp chủ động bởi Nhà tuyển dụng.
Tổng quan
Mô tả công việc
- Quản lý, điều hành toàn bộ hoạt động đảm bảo chất lượng của nhà máy; xây dựng mục tiêu, kế hoạch chất lượng và kế hoạch hoạt động của phòng QA.
- Xây dựng, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 13485, ISO 9001 và các quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam.
- Xây dựng hệ thống tài liệu chất lượng: sổ tay chất lượng, quy trình, SOP, biểu mẫu, hồ sơ; phê duyệt ban hành và theo dõi việc áp dụng.
- Chỉ đạo hoạt động IPC, giám sát điều kiện phòng sạch, vệ sinh, môi trường sản xuất; xem xét hồ sơ lô và phê duyệt xuất xưởng thành phẩm.
- Xây dựng kế hoạch thẩm định thiết bị, quy trình, hệ thống phụ trợ và kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị; phê duyệt đề cương, báo cáo thẩm định.
- Quản lý sai lệch, sản phẩm không phù hợp, kiểm soát thay đổi, khiếu nại, truy xuất và thu hồi sản phẩm; chủ trì điều tra nguyên nhân, phê duyệt và theo dõi CAPA.
- Chủ trì quản lý rủi ro sản phẩm theo ISO 14971, đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp; phối hợp R&D hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật, hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm IVD.
- Tổ chức đánh giá nội bộ, xem xét của lãnh đạo; làm đầu mối làm việc với các đoàn đánh giá chứng nhận ISO, thanh tra của cơ quan quản lý và đánh giá của khách hàng.
- Quản lý, đào tạo và phát triển đội ngũ nhân sự QA; tổ chức đào tạo ISO, quy trình chất lượng cho nhân sự nhà máy.
- Thực hiện các công việc khác theo phân công của Ban Giám đốc.
Yêu cầu ứng viên
- Giới tính: Nam/Nữ
- Tốt nghiệp Đại học trở lên Dược, Hóa dược, Hóa học, Sinh học, Công nghệ sinh học, Kỹ thuật xét nghiệm y học hoặc các ngành khác có liên quan.
- Có kinh nghiệm làm việc tại vị trí QA từ 05 năm trở lên, trong đó tối thiểu 02 năm ở vị trí quản lý (Trưởng/Phó phòng QA hoặc tương đương) tại doanh nghiệp sản xuất sinh phẩm, hóa chất xét nghiệm, trang thiết bị y tế hoặc dược phẩm.
- Ưu tiên ứng viên có chứng chỉ đánh giá viên nội bộ/đánh giá viên trưởng ISO 13485/ISO 9001 hoặc đã trực tiếp xây dựng, duy trì hệ thống ISO 13485 tại nhà máy sản xuất sản phẩm IVD.
- Nắm vững ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971 và các quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam; thành thạo thẩm định, hiệu chuẩn, quản lý rủi ro, sai lệch, CAPA, kiểm soát thay đổi và kiểm soát tài liệu, hồ sơ.
- Tiếng Anh đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, tiêu chuẩn kỹ thuật; giao tiếp được với chuyên gia đánh giá, đối tác nước ngoài là lợi thế.
- Trung thực, khách quan, nguyên tắc, có trách nhiệm trong công việc.
- Có kỹ năng lãnh đạo, lập kế hoạch, tư duy phân tích, nhanh nhạy, linh hoạt trong xử lý công việc.
- Có khả năng làm việc độc lập, phối hợp tốt với các bộ phận liên quan và chịu được áp lực công việc.
Quyền lợi ứng viên
- Thu nhập HẤP DẪN thỏa thuận theo năng lực.
- Xét tăng lương 01 lần/năm. Lộ trình đánh giá nhân viên rõ ràng, minh bạch, dựa trên số liệu, báo cáo chi tiết.
- Được đào tạo nâng cao nghiệp vụ chuyên môn, được hỗ trợ kinh phí tham gia các khoá học đào tạo về kỹ năng chuyên môn, kỹ năng mềm cần thiết cho công việc.
- Thưởng: Thưởng thâm niên; thưởng sáng kiến cải tiến; thưởng dự án nghiên cứu; thưởng thành tích đặc thù công việc; thưởng cuối năm, …
- Được hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, thẻ bảo hiểm sức khỏe, khám sức khỏe tại bệnh viện uy tín.
- Được hưởng các chế độ phúc lợi và các hoạt động văn hóa tập thể: Nghỉ mát, Gala cuối năm, sinh nhật, Tết trung thu, Tết thiếu nhi, ngày Gia đình Việt Nam, ngày Quốc tế Phụ nữ/Đàn ông, ngày Kỷ niệm thành lập công ty …;
- Được làm việc trong môi trường nhân văn, chuyên nghiệp.
- Thời gian làm việc: từ T2 – T6, Thứ 7 (nếu có)
Địa điểm và thời gian
Địa điểm làm việc
- Phú Thọ: KCN Tam Dương I – Khu vực 2, Xã Tam Dương (Xã Tam Dương thuộc huyện Tam Dương cũ)
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:00 đến 17:00)
- Thời gian làm việc: từ T2 – T6, Thứ 7 (nếu có)
Cách thức ứng tuyển
- Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm Ứng tuyển ngay dưới đây.
Hạn ứng tuyển: 22/11/2026
Việc làm liên quan
Thông tin chung
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội tiếp cận việc làm đa ngành nghề với chế độ đãi ngộ hấp dẫn
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Nhanh tay tạo CV và ứng tuyển việc làm Hà Nội, việc làm TP.HCM cùng nhiều cơ hội việc làm tại các tỉnh, thành khác trên TopCV. Hãy truy cập chuyên trang việc làm của TopV để khám phá các việc làm mới cập nhật trên nền tảng.
