Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
Trưởng Phòng Đăng Ký Thuốc
Chi tiết tin tuyển dụng
Mô tả công việc
Reports To:
Location:
Type: Full-time
Job Summary:
The Head of Regulatory Affairs will lead and oversee all regulatory strategies and activities to ensure the company’s pharmaceutical products comply with applicable laws and regulations in domestic and international markets. This leadership role involves managing submissions, approvals, and maintaining relationships with regulatory authorities to facilitate smooth product registrations and market access.
Key Responsibilities:
Regulatory Strategy & Compliance
- Develop and implement comprehensive regulatory strategies for product registration, approval, and lifecycle management in multiple markets.
- Ensure compliance with local and international pharmaceutical regulations (e.g., FDA, EMA, WHO, ICH guidelines).
- Monitor changes in regulatory requirements and proactively communicate their impact on the business.
Product Registration & Submissions
- Oversee preparation, review, and submission of dossiers for new product registrations, renewals, variations, and post-approval changes.
- Coordinate timely and successful approvals from health authorities and regulatory agencies.
Team Leadership & Management
- Lead, mentor, and develop a team of regulatory affairs professionals.
- Allocate resources effectively to meet project timelines and business goals.
- Foster a culture of compliance, continuous learning, and professional development.
Cross-Functional Collaboration
- Work closely with R&D, Quality Assurance, Manufacturing, and Marketing teams to ensure regulatory requirements are integrated into product development and commercialization.
- Provide regulatory guidance and risk assessment throughout product lifecycle.
Liaison with Regulatory Authorities
- Establish and maintain effective relationships with regulatory agencies and authorities.
- Represent the company in meetings, inspections, and audits by regulatory bodies.
Documentation & Reporting
- Ensure all regulatory documentation is accurate, complete, and up-to-date.
- Prepare regulatory reports, risk assessments, and compliance statements for internal and external use.
Yêu cầu ứng viên
Qualifications:
- Bachelor’s or Master’s degree in Pharmacy, Life Sciences, Chemistry, or related field.
- Minimum 8-10 years’ experience in pharmaceutical regulatory affairs, including at least 3 years in a managerial or leadership role.
- Deep knowledge of regulatory requirements and submission processes in key markets (e.g., Vietnam, ASEAN, US, EU).
- Experience with electronic submission systems (eCTD) and regulatory databases.
- Strong leadership, communication, and negotiation skills.
- Ability to work under pressure and manage multiple projects simultaneously.
Key Skills:
- Regulatory strategy development
- Product registration & dossier management
- Knowledge of international regulatory frameworks (FDA, EMA, WHO, ICH)
- Team leadership and project management
- Risk assessment & mitigation
- Strong interpersonal and stakeholder management skills
Preferred:
• Experience in pharmaceutical product lifecycle management
• Familiarity with GMP, GDP, and other quality standards
• Ability to work independently and as part of a team
• Proficiency in English (written and spoken)
Quyền lợi
- Competitive salary (negotiable based on experience) with allowance.
- Dynamic, professional, and growth-oriented work environment.
- Comprehensive health, social, and unemployment insurance.
- Opportunity for professional development through training and workshops.
- Lunch and parking allowance.
- Annual performance-based reviews and salary increments.
- Company trips and team-building events.
Địa điểm làm việc (đã được cập nhật theo Danh mục Hành chính mới - thêm quận/huyện cũ tương ứng để dễ dàng tra cứu)
Thời gian làm việc
Cách thức ứng tuyển
Việc làm liên quan
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội ứng tuyển việc làm với đãi ngộ hấp dẫn tại các công ty hàng đầu
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Tại TopCV, bạn có thể tìm thấy những tin tuyển dụng việc làm với mức lương vô cùng hấp dẫn. Những nhà tuyển dụng kết nối với TopCV đều là những công ty lớn tại Việt Nam, nơi bạn có thể làm việc trong một môi trường chuyên nghiệp, năng động, trẻ trung. TopCV là nền tảng tuyển dụng công nghệ cao giúp các nhà tuyển dụng và ứng viên kết nối với nhau. Nhanh tay tạo CV để ứng tuyển vào các vị trí việc làm mới nhất hấp dẫn tại việc làm mới nhất tại Hà Nội, việc làm mới nhất tại TP.HCM ở TopCV, bạn sẽ tìm thấy những việc làm mới nhất với mức lương tốt nhất!
