Vui lòng bật chia sẻ vị trí để Toppy Ai gợi ý những cơ hội việc làm phù hợp nhất dành riêng cho bạn
100% tin đăng tải trên TopCV được cung cấp chủ động bởi Nhà tuyển dụng.
Tổng quan
Mô tả công việc
1. Đăng ký FDA (20%)
- Đọc hiểu các quy định về luật định của FDA khi đăng ký sản phẩm liên quan tới trang thiết bị y tế
- Xây dựng bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu của FDA
- Thực hiện các thủ tục đăng ký FDA cho các sản phẩm được yêu cầu
- Tìm kiếm, kết nối và làm việc với đơn vị tư vấn quốc tế để thực hiện các công việc liên quan
- Tham gia triển khai các thủ tục cho xuất khẩu tới thị trường USA
2. Đăng ký CE (20%)
- Đọc hiểu các quy định về luật định của CE - MDR khi đăng ký sản phẩm liên quan tới trang thiết bị y tế
- Xây dựng bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu CE - MDR
- Thực hiện các thủ tục đăng ký CE-MDR cho các sản phẩm được yêu cầu
- Tìm kiếm, kết nối và làm việc với đơn vị tư vấn quốc tế để thực hiện các công việc liên quan
- Đăng ký CFS cho sản phẩm được yêu cầu tại các quốc gia ở châu Âu
- Tham gia triển khai các thủ tục xuất khẩu tới các thị trường
3. Đăng ký patent (20%)
- Tìm kiếm, kết nối và làm việc với đơn vị tư vấn quốc tế để thực hiện các công việc liên quan
- Xây dựng bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu của quốc gia đăng ký patent
- Thực hiện thủ tục đăng ký patent
4. Đảm bảo giấy phép của tất cả các ngành hàng luôn có hiệu lực do Cục môi trường và Vụ trang thiết bị và công trình y tế cấp (10%)
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, ....
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn... để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam,...
- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế, Cục môi trường để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.
- Hỗ trợ sắp xếp hồ sơ, đánh công văn, gửi hồ sơ đến các chuyên gia,...
5. Xây dựng và tạo mối quan hệ với các cơ quan quản lý, các tổ chức Eurocham và Apacmed (10%)
- Duy trì và xây dựng mối quan hệ với chuyên viên, key contact của từng cơ quan quản lý
- Duy trì và xây dựng mối quan hệ với các thành viên trong Eurocham và Apacmed
6. Nghiên cứu quy chế, lobby các quy chế sắp ban hành theo hướng có lợi cho hoạt động kinh doanh của công ty (10%)
- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công
- Thông tin và tư vấn cho Ban giám đốc để có chiến được đăng ký sản phẩm có lợi cho công ty
- Thông tin cho các phòng ban liên quan khi có những quy chế sắp ban hành mà ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh của công ty để có được chiến lược cụ thể và phù hợp khi quy chế mới được ban hành
7. Phối hợp với các BU, phòng hợp đồng thầu, phòng cung ứng (10%)
- Đảm bảo thông tin về tình hình đăng ký sản phẩm được cung cấp kịp thời để các bên liên quan sử dung các giấy tờ RA được cập nhật nhất.
- Xử lý các yêu cầu từ BU, phòng cung cung ứng, phòng hợp đồng thầu đúng nội dung, đúng thời điểm.
- Cung cấp thông tin về các sản phẩm TBYT mà mình phụ trách đăng ký khi có yêu cầu
Yêu cầu ứng viên
- Đại học chuyên ngành Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích hoặc các chuyên ngành khác có kinh nghiệm trong lĩnh vực tương đương, Luật Quốc tế, Kinh tế, Quản trị kinh doanh, Ngoại ngữ
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm ít nhất 3 năm tại vị trí tương đương.
- Am hiểu về quy định đăng ký sản phẩm (ưu tiên có hiểu biết trong lĩnh vực y tế), chuyên ngành luật.
- Kỹ năng tiếng Anh tốt, khả năng đọc hiểu và viết các tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh. Uu tiên các ứng viên có chứng chỉ Ngoại ngữ tương đương IELTS 6.5
- Khả năng giao tiếp, truyền tải thông tin đến khách hàng và nhà cung cấp.
Quyền lợi ứng viên
- Mức lương thỏa thuận.
- Thưởng lương tháng 13, lương KPIs từ 1.5-2 tháng lương, lương doanh số tập đoàn.
- Được làm việc trong môi trường chuyên nghiệp
- Được tham gia BHXH ở mức cao, bảo hiểm sức khỏe với mức chi trả cao và áp dụng từ khi thử việc
- Thời gian làm việc từ Thứ Hai đến Thứ Sáu.
- 14 ngày phép năm
- Được tham gia Team building, khám sức khỏe định kỳ 1 năm/1 lần.
Địa điểm và thời gian
Địa điểm làm việc
- Hà Nội: 89 Lương Định Của, Phường Kim Liên (Phường Kim Liên thuộc quận Đống Đa cũ)
Thời gian làm việc
- Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:15 đến 17:15)
Cách thức ứng tuyển
- Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm Ứng tuyển ngay dưới đây.
Hạn ứng tuyển: 13/12/2026
Việc làm liên quan
Thông tin chung
Mức độ cạnh tranh
Cấp bậc
Học vấn
Số lượng tuyển
Hình thức làm việc
Loại hình làm việc
Dưới đây là những dấu hiệu của các tổ chức, cá nhân tuyển dụng không minh bạch:
- Kiểm tra thông tin về công ty, việc làm trước khi ứng tuyển
- Báo cáo tin tuyển dụng với TopCV thông qua nút "Báo cáo tin tuyển dụng" để được hỗ trợ và giúp các ứng viên khác tránh được rủi ro
-
Hoặc liên hệ với TopCV thông qua kênh hỗ trợ ứng viên của TopCV:
Email: hotro@topcv.vn
Hotline: 1900 068 889 | Nhánh 2
Tìm hiểu thêm kinh nghiệm phòng tránh lừa đảo tại đây
Cơ hội tiếp cận việc làm đa ngành nghề với chế độ đãi ngộ hấp dẫn
Trước sự phát triển vượt bậc của nền kinh tế, rất nhiều ngành nghề trở nên khan hiếm nhân lực hoặc thiếu nhân lực giỏi. Vì vậy, hầu hết các trường Đại học đều liên kết với các công ty, doanh nghiệp, cơ quan để tạo cơ hội cho các bạn sinh viên được học tập, rèn luyện bản thân và làm quen với môi trường làm việc từ sớm. Trong danh sách việc làm trên đây, TopCV mang đến cho bạn những cơ hội việc làm tại những môi trường làm việc năng động, chuyên nghiệp.
Vậy tại sao nên tìm việc làm tại TopCV?
Việc làm Chất lượng
- Hàng ngàn tin tuyển dụng chất lượng cao được cập nhật thường xuyên để đáp ứng nhu cầu tìm việc của ứng viên.
- Hệ thống thông minh tự động gợi ý các công việc phù hợp theo CV của bạn.
Công cụ viết CV đẹp Miễn phí
- Nhiều mẫu CV đẹp, phù hợp nhu cầu ứng tuyển các vị trí khác nhau.
- Tương tác trực quan, dễ dàng chỉnh sửa thông tin, tạo CV online nhanh chóng trong vòng 5 phút.
Hỗ trợ Người tìm việc
- Nhà tuyển dụng chủ động tìm kiếm và liên hệ với bạn qua hệ thống kết nối ứng viên thông minh.
- Báo cáo chi tiết Nhà tuyển dụng đã xem CV và gửi offer tới bạn.
Nhanh tay tạo CV và ứng tuyển việc làm Hà Nội, việc làm TP.HCM cùng nhiều cơ hội việc làm tại các tỉnh, thành khác trên TopCV. Hãy truy cập chuyên trang việc làm của TopV để khám phá các việc làm mới cập nhật trên nền tảng.
